从OA迁移到合规可配置数字化平台:药企为什么选择魔方网表做数字化核心底座

2025-12-04 17:11   来源: 互联网    阅读次数:3829

在药企数字化转型过程中,OA系统曾是提升办公效率的“黄金工具”。但当药企需要构建符合GMP/GLP等合规要求、支撑研发全流程管理的数字化体系时,OA的局限性却日益凸显——合规能力跟不上国家药品监管趋势、流程固化难以适配动态业务需求、数据孤岛导致跨部门协作低效。药企迫切需要一种既能满足法规要求又具备高度可配置性的数字化解决方案,而合规可配置数字化平台正是这一转型的最佳载体。

合规可配置数字化平台有三大核心能力:其一,内置合规引擎,可实时抓取监管新规并转化为各部门可直接执行的清单,确保合规要求与业务精准对接;其二,灵活配置,采用模块化配置引擎,支持从临床实验到生产质量管理的全流程自定义;其三,数据集成,打破数据孤岛,实现与LIMS、ERP等系统的无缝对接,构建统一数据底座。在这一领域,已经有非常多优秀的平台,而魔方网表凭借其多年深耕药企数字化场景的经验,成为众多头部药企的首选核心底座。


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01 合规保障+CSV验证,筑牢监管防线

合规是药企数字化的“生命线”。魔方网表作为GAMP5规定中的第4类软件,将GMP等规范和GAMP5的要求融入到平台的基本特性和底层组件中,使得系统本身就天然符合GMP、GLP等规范,还提供专业的CSV验证服务,让药企数字化全程“合规无忧”。另外,平台支持定期审计和报告生成,为药企提供全方位的合规保障。

02 高度可配置,业务适配快速响应

魔方网表内置丰富的功能模块,能灵活应对各行业场景的需求。企业可根据自身业务规则,轻松搭建定制化的应用系统;操作也很简单,无需依赖专业开发人员,企业业务人员无需专业的编程技能,也能快速构建满足业务需求的应用功能,能帮助企业自主、高效地打造专属数字化系统,其开发效率是某软Web报表软件的10倍以上。

03 全周期电子记录管理,数据追溯更精准

医药行业的各类记录繁多,从研发阶段的实验数据到生产环节的批次信息,再到销售端的流通记录,都需要妥善管理并可随时追溯。魔方网表提供了完善的电子记录管理功能,能够对药品研发、生产、检验等环节的所有数据进行精准记录。电子记录具有不可篡改、可追溯的特点,每一次数据的录入、修改都有详细的时间戳和操作人员信息,确保了记录的真实性和完整性,极大提升了追溯效率。

04 工作流程自动化,降本增效看得见

魔方网表内置强大的工作流引擎,支持自定义流程设计和自动化流转。从原料采购到产品放行,每一个环节都能实现自动化管理,大大提高了工作效率和合规性。

05 可视化数据,决策支撑更有力

魔方网表提供了丰富的数据可视化工具,如报表、图表、仪表盘等,让用户能够直观地了解数据趋势和分布。同时,系统还支持自动化数据分析功能,能够根据预设的规则和算法,对数据进行深度挖掘和预测分析,为企业决策提供有力支持。

06 全方位数据安全+精细化权限管控,守护数据资产

魔方网表采用银行级的数据加密技术,对数据传输、存储全程加密,同时支持定时备份、异地容灾,确保数据在任何情况下都“不丢失、不泄露”。在权限管控方面,系统支持“精细化颗粒度权限设置”,可按照部门、岗位、角色甚至个人,精准配置数据查看、修改、删除等权限,例如研发人员仅能查看自己负责项目的研发数据,生产人员无法修改质量检测结果,从源头保障数据安全。

07 全域集成能力,彻底消除“数据孤岛”

魔方网表具备强大的集成能力,支持与药企现有ERP、LIMS、CRM等各类业务系统无缝对接,无论是通过API接口、数据库直连,还是Excel导入导出等方式,都能实现数据的双向同步与实时共享。

08 全面适配信创,保障系统自主可控

在国产替代浪潮下,魔方网表积极响应国家战略,全面适配信创环境。从操作系统到数据库,从中间件到硬件设备,魔方网表均能完美兼容国产信创产品,为中小CDMO企业提供安全可控的数字化解决方案,助力企业紧跟国家发展步伐,实现自主可控的数字化转型。

09 基础功能完全免费,零门槛试错

魔方网表现推出“50并发全功能永久免费”福利,中小企业无需承担高昂的软件购买和维护费用,即可享受数字化带来的便利。其功能直击企业核心需求,支持50人并发在线操作,全功能覆盖核心模块,满足多场景需求,且与付费版功能一致,承诺永久免费、零隐性成本,还能与国产WPS、钉钉、企业微信无缝集成。这不仅降低了企业的转型成本,还使得更多企业有机会尝试数字化转型,探索新的发展模式。

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魔方网表的强大实力,已在众多药企头部企业中得到验证。案例分享:

科伦药业

科伦药业是一家领先的创新型医药企业,始终站在行业前沿,不断探索数字化解决方案以优化业务流程、提升管理效率。科伦药业选择魔方网作为表数字化转型重要工具,构建了全面覆盖生产、质量、研发等关键环节的电子记录系统,显著增强了企业的合规性管理能力,降低了因数据问题导致的合规风险。借助魔方网表的自动化记录、大数据智能分析功能,优化生产流程,提高产品质量,有效提升企业效能。

绍兴民生医药

绍兴民生医药股份有限公司,是一家从事原料药创新和高品质原料药研发、生产的负责任的制药企业,成立于2002年8月,公司注册资本人民币8800万元,是杭州民生医药控股集团有限公司的子公司。民生医药的前身是成立于1926年的杭州民生药业有限公司(杭州民生药厂)原料药分公司。绍兴民生医药利用魔方网表打造了符合GMP规范又支持灵活配置的QMS质量管理系统,QMS是专为制药企业打造的数字化平台,以成熟先进的信息技术手段,帮助QA推动质量流程管理的自动化,更好地支持质量管理的合规性和数据完整性。QMS质量管理系统主要是包含质量事件管理、偏差流程管理、变更流程管理、CAPA流程管理、供应商管理、审计管理等核心模块。QMS中的变更流程控制管理,可实现高效的发起变更、审核、评估潜在影响、制定变更行动计划、预防措施实施、验收全过程的审批效率。变更申请信息提交后,评估小组多人在线审核评估风险,并制定变更行动计划和预防措施,可帮助客户动态抓取、分析和利用必要的数据来解决问题、改善流程,可分级整理数据,如:根据产品、部门、变更类型等一键查阅变更历史内容和跟踪处理进度及完成率。


责任编辑:Linda
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